公司介紹
廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司隸屬于華測檢測認證集團(股票代碼:300012),是一家醫(yī)療器械研發(fā)測試與安全性研究服務(wù)機構(gòu)。公司專注于為國內(nèi)外醫(yī)械器械制造商及科研機構(gòu)提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊檢測、臨床前動物實驗、臨床實驗、過程驗證及咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。
公司擁有一批國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、研發(fā)、檢驗及質(zhì)量控制專業(yè)人員,實驗室獲得中國CMA、CNAS-雙“C”資質(zhì)認可,實驗室管理滿足GLP良好實驗室規(guī)范。同時也是廣東省防疫物資檢測機構(gòu),與國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系;擁有4000㎡+實驗室面積,700+客戶服務(wù)案例,出具7000+優(yōu)質(zhì)報告,符合NMPA、FDA、CE等國際監(jiān)管法規(guī)的審評要求。
實驗室可為醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品提供測試服務(wù)。服務(wù)項目主要有:生物學(xué)評價(細胞毒、刺激、致敏、全身毒【急毒、亞急、亞慢、慢毒】、植入、遺傳毒、材料化學(xué)表征、血液相容性等)、理化及微生物測試、過程驗證(老化、清洗消毒滅菌驗證)、臨床前動物實驗、化妝品毒理測試等。