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醫(yī)療器械動物實驗

時間:2023-9-4 13:57:00

用于醫(yī)療器械臨床前動物實驗的動物種類一般為高等物種,例如非人類靈長動物,山羊,綿羊,豬,犬等。

器械動物實驗的關(guān)鍵點之一是選擇類似人類組織或疾病狀態(tài)的動物模型。

在開展醫(yī)療器械動物實驗研究時,考慮的因素如下:

1、動物模型的選擇原理

1)器械植入時使用的標準護理程序使用的藥物或輔助器械,動物和人類在代謝藥物或輔助器械的相同點和不同點;

2)動物實驗和人類使用的器械或交付系統(tǒng)在尺寸方面的比較;

3)器械手術(shù)解剖點,手術(shù)技術(shù),插入位置,跟蹤路徑在動物和人類之間的比較;

4)在選擇尺寸最優(yōu)和解剖最優(yōu)器械的尺寸限制。

2.、實驗保證

1)動物實驗應(yīng)遵循GLP規(guī)范。

3、實驗?zāi)康?/p>

4、實驗計劃

5、測試和控制組

6、輔助器械和設(shè)備

7、測試組描述

華測紐唯醫(yī)療器械動物實驗中心,嚴格遵循GLP規(guī)范,擁有先進的實驗設(shè)備和專業(yè)的研究人員,協(xié)助制造商在實驗方案制定,動物模型選擇,實驗結(jié)果分析,實驗報告撰寫等發(fā)揮重要作用。

經(jīng)過多年的研究工作與實踐,華測紐唯專家團隊已在以下產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的項目經(jīng)驗,(包括但不僅限于):體外除顫器AED、超聲軟組織切割止血系統(tǒng)、超聲骨刀、超聲清創(chuàng)刀、顱內(nèi)壓監(jiān)測系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)、腦起搏器、牛心包生物瓣膜、骨填充材料、椎間融合器、可吸收止血材料、可吸收縫合線、血管吻合器、腸道吻合器、穿刺器、可吸收血管夾、球囊導(dǎo)管、冠狀動脈支架、腦血管支架、可吸收骨釘?shù)取?/p>


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