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發(fā)布時間：2021-12-30 15:08:40
血液相容性試驗
血液相容性指：血液對外源性物質(zhì)或材料產(chǎn)生合乎要求的反應(yīng)。
一般是指材料與血液各成分之間的相容性。
應(yīng)用標準
ISO 10993-4, ISO 10993-4 , GB/T 14233.2 , ISO 7405 , YY/T 0127.1
溶血試驗：溶血是指紅細胞破裂、溶解的一種現(xiàn)象。 溶血試驗是觀察受試物是否引起溶血或紅細胞凝聚等反應(yīng)。
試驗原理：陰性對照品和陽性對照品與新鮮的稀釋后兔子抗凝血接觸，通過島津紫外可見分光光度計來測定在545nm波長的吸光率。
試驗結(jié)果判斷：當陰性對照管無溶血和凝聚發(fā)生，陽性對照管有溶血發(fā)生時，若供試品管中的溶液在3小時內(nèi)不發(fā)生溶血和凝聚， 判供試品符合規(guī)定；
若供試品管中的溶液在3小時內(nèi)發(fā)生溶血和（或）凝聚，判供試品不符合規(guī)定。
送樣要求
一個完整樣品，每個樣品需150 cm2 or 5 grams
三個完整樣品，每個樣品需50 cm2 or 2 grams
