醫(yī)療器械為什么要生物相容性檢測報告！

生物相容性試驗包含大量的毒性檢測項目，主要有細(xì)胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性)、亞慢性毒性、基因毒性、植入毒性、慢性毒性、致癌、生殖發(fā)育毒性和生物降解毒性等�！�

產(chǎn)品在注冊時需要其產(chǎn)品的檢測報告，目的就是評價受試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全性和有效性。