廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司 公司簡(jiǎn)介之醫(yī)療器械檢測(cè)
廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱紐唯公司)成立于2015年底,成立之初就嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行,2016年9月初次取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證(2018年又?jǐn)U大了許可范圍),2017年初即取得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的CMA證書和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)授予的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS證書)。近年紐唯公司堅(jiān)持以打牢基礎(chǔ)為出發(fā)點(diǎn),一邊培養(yǎng)新人,一邊進(jìn)行研究檢測(cè)方法的創(chuàng)新、先后多次擴(kuò)大技術(shù)能力建設(shè)、于2019年1月取得了中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的資質(zhì)認(rèn)定證書(國(guó)家CMA)。
紐唯公司是一家為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的第三方綜合性服務(wù)機(jī)構(gòu),與國(guó)內(nèi)各行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)、領(lǐng)先企業(yè)及科研院校建立有良好及深入的合作關(guān)系。近幾年來(lái),廣泛開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研的科研(合作)項(xiàng)目,先后與北京大學(xué)數(shù)字中國(guó)研究院華南分院、廣東省數(shù)字廣東研究院等大學(xué)及科研機(jī)構(gòu)成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室;與中山大學(xué)聯(lián)合申報(bào)廣州市2018年對(duì)外科技合作項(xiàng)目;與廣東省心血管病研究所開(kāi)展自然科學(xué)基金項(xiàng)目合作等,重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開(kāi)發(fā)和運(yùn)用,取得了兩項(xiàng)發(fā)明一項(xiàng)實(shí)用新型以及四項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作。
主要業(yè)務(wù)范疇分為六個(gè)方面,即生物學(xué)評(píng)價(jià)(檢測(cè)能力覆蓋了生物學(xué)評(píng)價(jià)所有技術(shù)領(lǐng)域,即細(xì)胞毒性、致敏、刺激、熱源、溶血、病理、毒理、亞慢、長(zhǎng)期植入、致畸、致癌、免疫代謝等)、動(dòng)物科研研究(高校課題、醫(yī)療機(jī)構(gòu)課題)、包裝研究(包裝材料相容性研究、包裝驗(yàn)證)、微生物學(xué)研究(微生物學(xué)方法驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、消毒產(chǎn)品消毒效果檢驗(yàn))、醫(yī)療器械可靠性研究(醫(yī)療器械壽命研究、可靠性方案設(shè)計(jì)、可靠性試驗(yàn))和醫(yī)療器械注冊(cè)綜合性服務(wù)(國(guó)內(nèi)國(guó)際合規(guī)技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)),涵蓋了醫(yī)療器械、藥品、化妝品、保健品、食品、涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療托幼機(jī)構(gòu)等檢測(cè)技術(shù)咨詢和培訓(xùn)。
紐唯公司各項(xiàng)設(shè)施遵循國(guó)際GLP要求建造,具備完善科學(xué)的管理體系和科學(xué)先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,分別建設(shè)兩個(gè)分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,占地總面積近2000平方米,包括了動(dòng)物飼養(yǎng)室、動(dòng)物手術(shù)室、生物材料檢驗(yàn)室、毒理實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室等,其中動(dòng)物房約1000平方米,SPF級(jí)較大動(dòng)物存儲(chǔ)量可達(dá)3000只。微生物實(shí)驗(yàn)室遵循國(guó)家潔凈室、生物安全實(shí)驗(yàn)室要求建造,總面積約500平方米,具備萬(wàn)級(jí)潔凈室(局部百級(jí))3間、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室3間、霉菌檢測(cè)室1間及相應(yīng)的配套設(shè)施,公司配備了高端齊全的儀器設(shè)備,檢測(cè)儀器和設(shè)備約300多套臺(tái)。
紐唯公司擁有一批來(lái)自于廣東省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)科研院校的,有著多年行業(yè)和檢驗(yàn)、檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員及質(zhì)量控制管理,有朝氣、高素質(zhì)的技術(shù)人才,并聘用行內(nèi)專家作為強(qiáng)勁的技術(shù)支撐,使實(shí)驗(yàn)室能夠有效和有序開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)、質(zhì)量活動(dòng)。目前實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和管理人員18人,顧問(wèn)3人,正高人員4人,副高2人,大專以上學(xué)歷人員占公司90%以上。
紐唯公司將以中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定為一個(gè)新的里程碑,不負(fù)行內(nèi)專家眾望,再接再厲,持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),為廣大客戶提供更加公正、科學(xué)、增值的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),緊緊圍繞“技術(shù)樞紐大道惟公”的企業(yè)宗旨,努力打造一個(gè)資源分配更加公平的健康工程領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)保障平臺(tái)。
廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試與安全性研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械制造商、科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)(CRO)、過(guò)程驗(yàn)證、國(guó)內(nèi)外認(rèn)證檢測(cè)咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。
廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司:醫(yī)療器械檢測(cè),生物學(xué)評(píng)價(jià),生物相容性,臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
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