為了協(xié)助醫(yī)療器械制造商解決問題醫(yī)療器械檢測，2021 12月22日下午2點，廣東新威特邀廣東食品藥品職業(yè)學院的徐洪磊和田曄舉辦了一場在線研討會，醫(yī)療器械檢測干貨滿座，座位有限。掃碼注冊并預定。

主講人：田冶

工程博士，華南理工大學博士后，醫(yī)療器械高級工程師。

主題：無菌和植入式醫(yī)療器械安全點評要點和點評對策

田燁教師曾擔任國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類和命名專家、醫(yī)療器械檢測全國醫(yī)療體外循環(huán)設備標準化技能委員會秘書、醫(yī)療器械檢測，現(xiàn)任廣東食品藥品職業(yè)學院醫(yī)療器械學院醫(yī)用資料教研室主任，兼任華南理工大學和暨南大學專業(yè)研究生合作導師。醫(yī)療器械檢測他長時間從事醫(yī)療資料開發(fā)和安全點評的研究，在醫(yī)療器械領域具有20多年的經(jīng)歷。

作為項目負責人，先后主持了廣東省自然科學基金、廣東省醫(yī)學基金、我國博士后科學基金等項目；作為中心成員，他參加了國家自然科學基金、廣東省科技方案、廣州市科技方案等十余項省部級科研項目；作為主要成員，他參加了“國家人體組織功能重建工程技能研究中心”、“廣州市生物醫(yī)學血液凈化資料研發(fā)重點實驗室”等科研立異平臺的使用與建造。醫(yī)療器械檢測在國內(nèi)外中心及以上學術期刊宣布論文30余篇，其間10余篇被列入三大指數(shù)，醫(yī)療器械檢測請求并被頒發(fā)發(fā)明1項。

主講人：徐紅雷

廣東食品藥品職業(yè)學院醫(yī)療設備學院教授，醫(yī)療器械檢測醫(yī)療物資學術帶頭人

國家藥品監(jiān)督管理局南方研究所醫(yī)療器械監(jiān)管方針與工業(yè)研究中心主任（兼）

教授級醫(yī)療器械高級工程師

主題：新規(guī)下醫(yī)療器械企業(yè)自查才能建造與危險控制

曾任廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院科技處處長，醫(yī)療器械檢測廣東省生物醫(yī)學工程學會秘書長

廣東省科技惠民千萬項目施行辦公室主要負責人之一，廣東省重大專項“立異醫(yī)療器械點評基地和點評體系建造”項目負責人。醫(yī)療器械檢測參加起草15項醫(yī)療器械國家和職業(yè)標準；參加國家醫(yī)療器械檢驗組織設備項目建造標準編制、醫(yī)療器械分類目錄編制，醫(yī)療器械檢測主持編制國家醫(yī)療器械檢測組織資質(zhì)確定標準等，具有近30年醫(yī)療器械職業(yè)從業(yè)經(jīng)歷；高級醫(yī)療器械監(jiān)管專家、QMS國家注冊審計師、醫(yī)療器械檢測CNAS實驗室技能審查員。

廣東紐唯質(zhì)量技術服務有限公司是一家醫(yī)療器械研發(fā)測試與安全性研發(fā)服務機構。專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械制造商、科研機構提供專業(yè)的生物學評價、臨床前動物實驗、臨床試驗（CRO）、過程驗證、國內(nèi)外認證檢測咨詢與培訓等技術服務。