STC醫(yī)療器械測(cè)試:大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)介紹,臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
STC臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)室具有大型試驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)用許可證資歷和輻射安全許可證。它依據(jù)杰出的試驗(yàn)室實(shí)踐(GLP)、杰出的動(dòng)物試驗(yàn)手術(shù)實(shí)踐和完善的過程記錄建立了試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,并通過了美洲經(jīng)合安排GLP認(rèn)證。發(fā)布的動(dòng)物試驗(yàn)研究陳述得到全球認(rèn)可。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)STC供給一站式歸納試驗(yàn)計(jì)劃、手術(shù)操作、術(shù)后隨訪、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)病理出產(chǎn)剖析等形式的評(píng)估和其他專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)P偷慕ⅲ?/p>
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),心血管動(dòng)物模型
血管栓塞模型、移植物植入模型、動(dòng)脈瘤模型、動(dòng)脈粥樣硬化模型、動(dòng)脈鈣化模型、血栓形成模型
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),骨科動(dòng)物模型,骨殘缺模型、骨軟骨殘缺模型、骨折模型。
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),創(chuàng)傷動(dòng)物模型,安排殘缺、出血和傷口愈合的動(dòng)物模型。
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品類型:
1.介入/植入產(chǎn)品
PTCA球囊導(dǎo)管、藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、支架式血栓切除儀、血栓切除儀,射頻消融產(chǎn)品、植入式起搏器、植入式電極導(dǎo)線、植入式神經(jīng)刺激器、植入式心室輔佐裝置、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流引導(dǎo)裝置、腹主動(dòng)脈覆蓋支架、封堵器、,外周人工血管,主動(dòng)脈人工血管置換,顱內(nèi)彈簧圈,血管支架藥物洗脫支架。
2.常見產(chǎn)品
止血夾、止血資料、無菌敷料、超聲軟安排切開止血系統(tǒng)、雙極性血管閉合裝置、縫合器(腸道縫合器和皮膚縫合器除外)、體外除顫產(chǎn)品、可吸收外科止血資料、可吸收手術(shù)抗粘連資料、生物敷料、含殼聚糖敷料、,含銀敷料、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)粘合劑和密封劑。
3.骨科產(chǎn)品
鋼絲錨、人工骨、脊柱融合、骨填充物、內(nèi)固定用生物可降解金屬螺釘、可吸收外科錨、骨填充資料、可吸收硬腦膜(脊柱)膜補(bǔ)片、四肢骨殘缺填充物、骨板、外固定分支、超聲骨鑿、矯形外科機(jī)器人、頜面固定顱骨殘缺植入物、人工腦膜。
4.植入產(chǎn)品
疝氣補(bǔ)片、皮膚安排填充物、牙科植入物、人工假體、人工血管、人工瓣膜、可吸收結(jié)扎夾、可吸收符合釘、人工耳蝸、腹膜內(nèi)疝氣修補(bǔ)補(bǔ)片、可吸收外科補(bǔ)片、神經(jīng)修復(fù)資料、脫細(xì)胞角膜移植、口腔修復(fù)膜。
STC動(dòng)物試驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì):
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)供給符合中國(guó)NMPA注冊(cè)、FDA注冊(cè)和CE注冊(cè)(OECD GLP、CMA、CNAS)要求的陳述;
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)具有試驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)用許可證:可滿足各種臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的需要;
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)供給各種外科試驗(yàn),如心腦血管介入、骨科、牙科、微創(chuàng)外科和普通外科;
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)具有專業(yè)的病理技術(shù)剖析團(tuán)隊(duì),供給軟安排和硬安排病理診斷和剖析服務(wù);
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)我們具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的外科技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),供給專業(yè)的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試與安全性研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械制造商、科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)(CRO)、過程驗(yàn)證、國(guó)內(nèi)外認(rèn)證檢測(cè)咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。