什么導(dǎo)致細(xì)菌感染？

植入手術(shù)期間對(duì)皮膚或安排的損害，為微生物侵入體內(nèi)安排提供了機(jī)會(huì)；植入生產(chǎn)進(jìn)程中受到細(xì)菌污染的資料和產(chǎn)品或無(wú)菌資料受到污染；生物相容性植入資料能夠抑制體內(nèi)抗炎防御體系的反響性，并添加部分安排對(duì)感染的敏感性；生物相容性植入資料能夠抑制和吸附補(bǔ)體C3a和C5a，并添加植入部分安排中多核白細(xì)胞的數(shù)量，數(shù)量的添加，生物相容性使得抑制部分炎癥反響的能力削弱。

生物相容性血液相容性的兩個(gè)問(wèn)題：

1.生物醫(yī)學(xué)資料和血小板；

2.生物醫(yī)學(xué)資料和補(bǔ)體體系。

生物醫(yī)學(xué)資料和血小板

生物醫(yī)學(xué)資料與血小板的粘附。激活凝血、核和纖溶體系的一系列反響以構(gòu)成血小板血栓，其間血小板纖連蛋白參與血小板膠原的粘附，增強(qiáng)血小板的拉伸并加速血栓的構(gòu)成；血小板因子V可促進(jìn)凝血酶的部分發(fā)生，加速凝血進(jìn)程。

生物醫(yī)學(xué)資料和調(diào)休制度

1.補(bǔ)體是血液中的一組蛋白質(zhì)，生物相容性在機(jī)體反抗感染方面起著重要作用。

2.補(bǔ)體激活：生物相容性補(bǔ)體的成分以必定的順序被酶連接。

3.補(bǔ)體體系激活的兩種途徑：生物相容性經(jīng)典激活途徑；旁路激活途徑（替代途徑）。

ISO生物點(diǎn)評(píng)規(guī)范的特色

1.明確了醫(yī)療器械的分類，生物相容性將觸摸部位分為三類：外表觸摸、外部和內(nèi)部觸摸、內(nèi)部植入；

2、觸摸時(shí)刻小于24小時(shí)為暫時(shí)觸摸，生物相容性中短期觸摸時(shí)刻大于24小時(shí)至30天，超越30天為長(zhǎng)時(shí)間觸摸；

3.生物相容性生物點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)分為根本點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)和彌補(bǔ)點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)；將亞緩慢和亞急性毒性實(shí)驗(yàn)納入根本點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，撤銷(xiāo)熱原實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；彌補(bǔ)點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)添加了生殖和發(fā)育毒性和生物降解實(shí)驗(yàn)。

我國(guó)生物點(diǎn)評(píng)規(guī)范與國(guó)際規(guī)范的差異

1.熱原實(shí)驗(yàn)作為基礎(chǔ)點(diǎn)評(píng)的生物學(xué)點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)；

2.溶血實(shí)驗(yàn)被列為生物點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)；

3.亞急性（亞緩慢）毒性實(shí)驗(yàn)納入彌補(bǔ)點(diǎn)評(píng)部分。

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