3. 生物點評實驗的特色和基本準則-生物相容性
1） 絕大多數(shù)體內(nèi)和體外生物測試樣品都是在明確規(guī)定的提取條件下提取的，以進行實驗
2） 資料和醫(yī)療器械直接植入體內(nèi)，以安排、血液或體表安排和血液進行實驗。體內(nèi)絕大多數(shù)實驗都是通過外科無菌操作辦法進行的。
3） 進行體外細胞培養(yǎng)，調(diào)查樣品的細胞毒性，并確定提取物或資料對細胞溶解（細胞逝世）和生長抑制的毒性作用。生物相容性
4） 致癌物質(zhì)實驗是將不同形狀、巨細和表面狀態(tài)的資料植入身體的某一部分，以調(diào)查動物一生中資料和醫(yī)療設備對體內(nèi)潛在致癌物的影響。
5） 血液相容性實驗是通過資料和醫(yī)療設備直接觸摸血液。首先，調(diào)查凝血對血小板活化和血栓構(gòu)成的影響，然后調(diào)查血漿蛋白、血液可見成分、補體體系和精細阿片因子的影響。生物相容性
6） 植入實驗是將生物資料和醫(yī)療器械嵌入動物身體的某些部位，以及在不同時刻嵌入資料引起的局部安排病理學變化。
7） 降解實驗是使用各種體內(nèi)和體外辦法，確定資料和醫(yī)療器械的降解程度和機械強度變化，了解降解產(chǎn)物在體內(nèi)的吸收、散布和代謝進程，點評資料對身體的有害影響。生物相容性
生物相容性測試的兩個準則是生物安全準則和生物功用準則。生物安全準則的意圖是消除生物資料對人體器官的破壞性，如細胞毒性和致癌性。因為生物資料是宿主的異物，它們不可避免地會在體內(nèi)發(fā)生某種反響或排斥反響。因此，應對生物資料進行生物安全性點評，以保證資料被宿主接受而不會發(fā)生有害影響。生物功用原理是指在特殊應用中“影響宿主做出恰當反響”的能力。不只需要生物相容性點評生物資料的毒性和副作用，還需要進一步點評資料對生物功用的影響。
4.生物點評的開展趨勢-生物相容性
傳統(tǒng)生物學點評的主要內(nèi)容和手段是使用形態(tài)學檢測辦法在細胞和安排層面調(diào)查資料與身體之間的短期和長時間相互作用。隨著新型醫(yī)療器械和生物資料的快速開展，器械或資料的組成、形態(tài)、植入部位和用處越來越雜亂，這對快速開展的器械或資料點評提出了更高的要求。先進的分子生物學檢測辦法的應用，使生物學點評向細胞和分子的水平邁進。醫(yī)療器械和生物資料的生物學點評的Z終目標是開展體外實驗，采用活絡、特異和先進的檢測辦法，優(yōu)化和削減實驗動物的數(shù)量，并建立對器械和資料與分子、細胞和生物的相互作用的體系點評。

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