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常見的無源醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測-醫(yī)療器械檢測

時間:2022-12-20 10:29:00

醫(yī)療無源相關(guān)產(chǎn)品  醫(yī)療器械檢測
1、外表觸摸器械- 醫(yī)療器械檢測
1)電極、體外假肢、固定帶、緊縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測器等
2)觸摸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械(胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡)、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等
3)用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等
2、外部接入器械-醫(yī)療器械檢測
1)輸血、輸液器、延長器、搬運(yùn)器等
2)腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流體系、牙科充填資料、皮膚釘?shù)?/span>
3)血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3、植入器械-醫(yī)療器械檢測
1)矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械,起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和影響器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等
2)起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔佐器械等
無源產(chǎn)品常見的生物相容性實(shí)驗(yàn):體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌、突變實(shí)驗(yàn)、致敏實(shí)驗(yàn)、基因突變實(shí)驗(yàn)、血栓形成實(shí)驗(yàn)、皮膚影響實(shí)驗(yàn)、皮內(nèi)影響實(shí)驗(yàn)、凝血實(shí)驗(yàn)、急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、亞急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、血小板粘附實(shí)驗(yàn)、補(bǔ)體激活實(shí)驗(yàn)、亞緩慢全身毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢全身毒性實(shí)驗(yàn)、肌肉植入實(shí)驗(yàn)、溶血實(shí)驗(yàn)、熱原實(shí)驗(yàn)、染色體畸變實(shí)驗(yàn)、骨植入實(shí)驗(yàn)、骨髓微核實(shí)驗(yàn)、資料特征分析、皮下植入實(shí)驗(yàn)等等
?廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械檢測研發(fā)測試與安全性研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械檢測制造商、科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的生物學(xué)評價、臨床前動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)(CRO)、過程驗(yàn)證、國內(nèi)外認(rèn)證檢測咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。

 

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