被動(dòng)醫(yī)療器械檢測生物相容性研討現(xiàn)狀，因?yàn)楸粍?dòng)醫(yī)療器械檢測的品種繁多，其醫(yī)療器械檢測生物相容性的研討進(jìn)展迅速。
       在聚合物資料方面，一次性注射器已在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛運(yùn)用，醫(yī)療器械檢測其質(zhì)量與人民群眾的生命安全密切相關(guān)。一次性注射器屬于在體外和體內(nèi)間接接觸血液的設(shè)備，效果時(shí)刻為A類（<24小時(shí)）（表1）。結(jié)果表明，一次性注射器具有必定的細(xì)胞毒性；醫(yī)療器械檢測急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、皮內(nèi)反響實(shí)驗(yàn)和遲發(fā)型超敏反響實(shí)驗(yàn)均未見異常。
       醫(yī)用硅橡膠已在生命科學(xué)、醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學(xué)等范疇得到廣泛應(yīng)用，但仍有巨大潛力有待發(fā)掘。跟著生命科學(xué)的開展和生物資料的研討，它將對人類社會(huì)做出更大的奉獻(xiàn)。生物紙是一種新型的交聯(lián)多糖生物資料。依據(jù)國家規(guī)范GB/T 16886系列醫(yī)療器械檢測生物點(diǎn)評規(guī)范進(jìn)行歸納生物點(diǎn)評，證明該資料具有杰出的生物相容性。
      聚乳酸（PLA）及其共聚物是一種可生物降解的高分子資料，具有優(yōu)異的力學(xué)性能、化學(xué)穩(wěn)定性、高吸水性和強(qiáng)度。其降解產(chǎn)品乳酸在生物體內(nèi)可參加代謝，終究發(fā)生二氧化碳和水排出體外。依據(jù)我國醫(yī)療器械檢測生物點(diǎn)評規(guī)范（GB/T 16886）的要求，從熱原、細(xì)胞毒性、溶血、急性全身毒性、皮內(nèi)反響、致敏、皮下植入實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性和亞緩慢全身毒性等方面對制備的可生物降解資料聚乳酸的生物安全性進(jìn)行了點(diǎn)評。結(jié)果表明，聚乳酸資料具有杰出的生物相容性和生物安全性，可作為醫(yī)用資料。
      近年來，醫(yī)療器械檢測已廣泛應(yīng)用于緩釋藥物載體、外科縫線、骨科內(nèi)固定板、骨釘、安排抗粘連資料、安排工程細(xì)胞支架等范疇，在抗腫瘤、骨殘缺修復(fù)和眼病醫(yī)治等方面發(fā)揮著不行替代的效果。醫(yī)療器械檢測生物可吸收植入物的呈現(xiàn)及其在微創(chuàng)手術(shù)中的廣泛應(yīng)用，極大地提高了過去幾十年的醫(yī)療衛(wèi)生水平。一種新型資料：生物可吸收形狀記憶聚合物（BSMP）是一種杰出的聚合物資料，具有杰出的生物相容性和穩(wěn)定的體內(nèi)降解率。
      被動(dòng)醫(yī)療器械檢測生物相容性研討展望，當(dāng)然，跟著社會(huì)的進(jìn)步和科學(xué)技術(shù)的開展，生物相容性的點(diǎn)評辦法也在不斷完善。目前，學(xué)者們正在研討一種新的熱原檢測辦法，即細(xì)胞檢測法。該辦法主要運(yùn)用人細(xì)胞在體外檢測熱原。其原理是熱原物質(zhì)能夠?qū)е氯梭w細(xì)胞釋放一些與發(fā)熱反響相關(guān)的細(xì)胞因子。這些因子的含量能夠用免疫化學(xué)辦法定量檢測，以反映其熱原的反響，其長處是不運(yùn)用動(dòng)物就能夠達(dá)到兔法的檢測效果。
      該辦法簡略、穩(wěn)定、可靠，有望成為一種定量和半定量的辦法，取代目前的熱原檢測辦法。因此，用細(xì)胞替代動(dòng)物進(jìn)行熱原檢測將成為未來的開展趨勢。總歸，跟著科學(xué)技術(shù)的開展，特別是資料科學(xué)和生命科學(xué)的開展，醫(yī)療器械檢測新產(chǎn)品的開發(fā)加快，對醫(yī)療器械檢測的生物點(diǎn)評提出了新的課題。關(guān)鍵是科學(xué)總結(jié)、完善、正確應(yīng)用IS0 10993系列規(guī)范，把握醫(yī)療器械檢測危險(xiǎn)，確保器械安全有效運(yùn)用。
      廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械檢測研發(fā)測試與安全性研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械檢測制造商、科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的生物學(xué)評價(jià)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)（CRO）、過程驗(yàn)證、國內(nèi)外認(rèn)證檢測咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。