一場疫情促進了許多職業(yè)的升級。除了眾所周知的新基建、移動出行和5G通信等熱詞，大健康產(chǎn)業(yè)也在閱歷井噴式增加需求。
得益于大健康產(chǎn)業(yè)的開展和疫情期間需求的增加，醫(yī)療器械和其他大健康細分商場表現(xiàn)良好。依據(jù)iiMedia Research的數(shù)據(jù)，2020年，我國醫(yī)療器械職業(yè)的商場規(guī)模將超過7000億元，同比增加16.8%。作為醫(yī)療器械的重要組成部分，醫(yī)用耗材的開展也引起了新一輪的關注。
醫(yī)療耗材職業(yè)的哪些范疇面臨快速開展？怎么挑選相關醫(yī)用耗材？從化學表征到毒理學評價，醫(yī)用耗材的含義是什么？帶著這些問題，我們拜訪了張樂懷教授，他是一位在歐洲和美國獲得中英認證和注冊的毒理學家。
醫(yī)用耗材中值迎來春天
也許很多人聽說了臨床前動物實驗高價值醫(yī)用耗材和低價值醫(yī)用耗材，能夠馬上說出他們的一些代表產(chǎn)品。例如，臨床前動物實驗以心臟支架、人工關節(jié)和封堵器為代表的植入材料、人工器官和介入裝置是高價值醫(yī)用耗材。輸液器、注射器、吸水棉球和紗布屬于低值耗材。
總體而言，高值醫(yī)用耗材商場將持續(xù)增加。預計2026年我國高值醫(yī)用耗材商場規(guī)模將到達3356億元，臨床前動物實驗但受集中收購和進口替代等因素影響，增速將逐年放緩。與高價值醫(yī)用耗材比較，低價值醫(yī)用耗材由于其廣泛應用以及人民生活水平的提高和健康需求的增加，將持續(xù)高速增加。
然而，低值和高值消耗品之間似乎短少消耗品。張樂帥教授在采訪中創(chuàng)造性地提出了“中值耗材”的說法：“我提到的中值醫(yī)用耗材主要是指一些可供健康人運用并由患者自行護理的產(chǎn)品，如隱形眼鏡、臨床前動物實驗醫(yī)療美容產(chǎn)品、自我護理藥物輸送系統(tǒng)、自控注射/鎮(zhèn)痛泵、液體搬運槍頭等。單品價格從200元到2000元不等，工藝質(zhì)量一般為10萬級潔凈室。臨床前動物實驗由于操作簡單，價格也不是特別昂貴，普通人也能夠運用，即使不小心損壞，也不會產(chǎn)生很大的危險和損失。"
中位醫(yī)用耗材的特點是，臨床前動物實驗它們在很大程度上與醫(yī)院的固定運用環(huán)境分離。張樂帥教授以為，消費商場對中位醫(yī)用耗材的購買和運用需求較大。他甚至以為，我們的日常用品能夠在網(wǎng)上購買。為什么有些中位醫(yī)用耗材不能在線購買？
張樂帥教授的觀念也能夠從數(shù)據(jù)層面得到一些支撐。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的數(shù)據(jù)，臨床前動物實驗全國醫(yī)療器械在線銷售數(shù)量從2020年10月的2萬臺激增至2021 11月的7.3萬臺。第三方醫(yī)療器械網(wǎng)絡渠道備案數(shù)量從209臺激增到2020年12月底的347臺，這是曩昔兩年來的較高增加率。在短短一年內(nèi)，醫(yī)療設備似乎被具有，并希望在網(wǎng)上銷售。張樂帥眼中的中位醫(yī)用耗材無疑正在成為醫(yī)療器械網(wǎng)絡渠道的寵兒。
在這種情況下，國家醫(yī)保局對監(jiān)管規(guī)矩進行了調(diào)整，臨床前動物實驗這成為緊跟商場的及時有用舉動。
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