一、醫(yī)療器械檢測項(xiàng)目
1、安規(guī)檢測:標(biāo)貼耐久、輸入功率、漏電流、外殼機(jī)械強(qiáng)度等;
2、EMC 電磁兼容試驗(yàn):諧波電流發(fā)射、傳導(dǎo)抗擾度、傳導(dǎo)騷擾電壓、輻射騷擾、工頻磁場抗擾度;
3、微生物試驗(yàn):生物負(fù)載、微生物侵入試驗(yàn)、反常毒性檢測、無菌查看、細(xì)菌內(nèi)毒素;
4、化學(xué)表征:材料化學(xué)表征、極限浸提、可瀝濾物、降解產(chǎn)品、模擬浸提。
5、理化檢測:力學(xué)試驗(yàn)、老化試驗(yàn)、機(jī)械強(qiáng)度、腐蝕性、化學(xué)物殘留試驗(yàn);
6、相容性試驗(yàn):皮膚影響試驗(yàn)、直腸影響試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、口腔黏膜影響試驗(yàn)。生物降解試驗(yàn)。
二、醫(yī)療器械檢測陳述
1、醫(yī)療器械檢測醫(yī)療器械檢驗(yàn)規(guī)劃:
藥品醫(yī)療器械，植入醫(yī)療器械，家用醫(yī)療器械，牙科醫(yī)療器械，醫(yī)用醫(yī)療器械，無榮醫(yī)療器械，口腔醫(yī)療器械，一次性醫(yī)療器械等。
2、醫(yī)療器械檢測醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目 :
生物相容性檢驗(yàn)，可靠性檢驗(yàn)，功用檢驗(yàn)，耐壓檢驗(yàn)，可用性檢驗(yàn)，絕緣電阻檢驗(yàn)。
機(jī)械功用檢驗(yàn)，穩(wěn)定性檢驗(yàn)，氣密性檢驗(yàn)，抗震檢驗(yàn)，熒光滲透檢驗(yàn)，安全保護(hù)性檢驗(yàn)，功用性檢驗(yàn)等。

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