近年來，臨床醫(yī)學(xué)、資料、生物、機(jī)械加工等相關(guān)范疇的技術(shù)創(chuàng)新日益活潑，不斷助力高值醫(yī)用耗材工業(yè)的跨越式發(fā)展。例如，3D打印、新資料、生物再生、計(jì)算機(jī)輔助等技術(shù)的發(fā)展將幫助醫(yī)療耗材行業(yè)邁向高質(zhì)量。醫(yī)療器械檢測(cè)
據(jù)報(bào)道，醫(yī)用耗材觸及廣泛的資料，主要是聚合物、金屬、陶瓷以及含有金屬、陶瓷和聚合物的復(fù)合資料。如果咱們專心于聚合物資料，咱們會(huì)發(fā)現(xiàn)聚合物能夠細(xì)分為商業(yè)聚合物（通常以PE、PP、PVC、ABS等為代表）、工程聚合物（包含PET、PBT、PA、PC、PDMS等）和高功能聚合物（包含聚酮、聚砜、聚芳烴、液晶聚合物、聚醚醚酮等）。醫(yī)療器械檢測(cè)
“每種資料都有自己的優(yōu)勢(shì)和合適的范疇，”張樂帥解釋道， “商用聚合物的長處是價(jià)格相對(duì)廉價(jià)，可廣泛應(yīng)用于簡(jiǎn)略的流體容器、管道、注射器、設(shè)備外殼、口罩和其他范疇；與商用樹脂相比，工程聚合物提高了耐熱性、耐磨性、耐電性和耐溶劑性，具有更高的熔點(diǎn)和/或玻璃化轉(zhuǎn)變溫度e廣泛運(yùn)用。例如，PET能夠用作具有約束力的裝置包裝資料和藥筒。性紗帶和PA 6/66用于足部矯正和恢復(fù)輪椅等；高功能聚合物具有高強(qiáng)度、高熔點(diǎn)、高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、杰出的生物相容性、電絕緣性、低沖突外表等長處，在骨科和脊柱植入物以及外部設(shè)備中的泵、活塞、密封件等范疇具有寬廣的應(yīng)用前景。"醫(yī)療器械檢測(cè)
然而，醫(yī)用耗材制造商在選擇資料時(shí)不僅要考慮資料自身的功能，還要考慮許多其他要素。張樂帥提出了資料選擇的12項(xiàng)輔導(dǎo)準(zhǔn)則，從機(jī)械功能、外表特性、物理功能、化學(xué)功能、流變功能、生物相容性、顏色感知、耗材開發(fā)商、組件制造商、注冊(cè)房地產(chǎn)開發(fā)商、性價(jià)比等視點(diǎn)進(jìn)行了綜合考慮。醫(yī)療器械檢測(cè)
從醫(yī)用耗材加工的視點(diǎn)來看，醫(yī)療器械上市許可持有人準(zhǔn)則（MAH準(zhǔn)則）近年來對(duì)醫(yī)療器械（包含醫(yī)用耗材）行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。該系統(tǒng)將注冊(cè)證書與出產(chǎn)許可證分隔。契合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人能夠獨(dú)自申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書，有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新人才的積極性，使他們專心于產(chǎn)品研發(fā)。同時(shí)，MAH系統(tǒng)將出產(chǎn)委托給有資質(zhì)和才能的企業(yè)，這也抑制了醫(yī)療器械行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)，加快了創(chuàng)新產(chǎn)品上市的腳步。醫(yī)療器械檢測(cè)
特別值得一提的是3D打印技術(shù)。3D打印由于其高精度、個(gè)性化和雜亂的成型，在醫(yī)療耗材范疇備受關(guān)注，乃至能夠滿足一次性和定制醫(yī)療耗材的要求。個(gè)性化手術(shù)東西、醫(yī)療保護(hù)器、矯正器、個(gè)性化植入物等是3D A打印在醫(yī)療耗材范疇的成功應(yīng)用。醫(yī)療器械檢測(cè)
例如，在骨科手術(shù)中，骨骼疾病和損害的狀況通常十分不同，因而用于修復(fù)骨殘缺的植入物只能是個(gè)體化的。除了用于骨科，3D打印還能夠在整形外科、口腔科和眼科中發(fā)揮獨(dú)特的效果。醫(yī)療器械檢測(cè)

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