1. 生物相容性試驗和試驗項目生物相容性是指生物資料在身體特定部位引起的雜亂的生物、物理和化學反應，即某些資料或藥物是否能與身體“相容”或植入體內(nèi)，是否會對人的身體造成傷害。一般來說，需求進行生物相容性測驗的產(chǎn)品是醫(yī)療器械和醫(yī)療藥物。生物相容性測驗也稱為醫(yī)療器械的生物評價。評價醫(yī)療器械的安...
詳情2022-12-15
咱們知道，進口醫(yī)療器械檢測注冊的前提是在海外完成上市批閱，產(chǎn)品在我國注冊。你還需要預備樣品進行查驗嗎？需要1、 進口醫(yī)療器械檢測注冊和查驗說明：許多人對進口醫(yī)療器械檢測的注冊是否需要在我國進行檢測表示懷疑，因為進口產(chǎn)品已經(jīng)在生產(chǎn)國或注冊國進行了檢測，并且有國外的檢測陳述，那么他們是否需要在國內(nèi)從頭檢...
詳情2022-12-14
在過去的幾十年中，跟著醫(yī)療技能的開展，醫(yī)用耗材為臨床患者帶來了許多好處。一起，它們與人體直接或直接接觸所帶來的潛在生物危險也越來越受到重視。醫(yī)療器械檢測,生物學評價張樂帥透露，這些生物危險與醫(yī)用耗材出產(chǎn)中運用的原資料和相關步驟密不可分。從前端的單體聚合、添加劑的運用、醫(yī)用耗材的成型，到后端組件的滅菌...
詳情2022-12-13
近年來，臨床醫(yī)學、資料、生物、機械加工等相關范疇的技術創(chuàng)新日益活潑，不斷助力高值醫(yī)用耗材工業(yè)的跨越式發(fā)展。例如，3D打印、新資料、生物再生、計算機輔助等技術的發(fā)展將幫助醫(yī)療耗材行業(yè)邁向高質(zhì)量。醫(yī)療器械檢測據(jù)報道，醫(yī)用耗材觸及廣泛的資料，主要是聚合物、金屬、陶瓷以及含有金屬、陶瓷和聚合物的復合資料。如...
詳情2022-12-12
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