生物相容性試驗(yàn)包含大量的毒性檢測(cè)項(xiàng)目，主要有細(xì)胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性)、亞慢性毒性、基因毒性、植入毒性、慢性毒性、致癌、生殖發(fā)育毒性和生物降解毒性等。...
詳情2022-05-18
* 以下所需都是精密量取溶液，一般制備時(shí)會(huì)高于該數(shù)量 ...
詳情2022-05-17
醫(yī)用敷料類產(chǎn)品是一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械，在醫(yī)療領(lǐng)域已得到廣泛應(yīng)用，但其產(chǎn)品繁雜，監(jiān)管相對(duì)困難。近些年來(lái)，隨著醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識(shí)不斷提高，醫(yī)用敷料市場(chǎng)亦隨之迎來(lái)快速發(fā)展時(shí)期。2014 年~2019年，根據(jù)BMI Research統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)...
在醫(yī)療器械準(zhǔn)備美國(guó)FDA的上市前申請(qǐng)時(shí)，比如510K、PMA、De Novo創(chuàng)新申請(qǐng)，涉及到需要提交相關(guān)的測(cè)試報(bào)告，而這些測(cè)試報(bào)告中，生物相容性報(bào)告以其發(fā)補(bǔ)多、花費(fèi)高、時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)和頭等準(zhǔn)備大事。...
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